目前针对这次疫情,从国家卫健委出台的诊疗指南第五版,我们看到了目前很多的抗病毒研发药还没有研发出来,疫苗更是遥遥无期。这次建议用一些老药新用,比如抗疟疾的、抗艾滋病的,甚至有些以前是针对SARS期间研发的一些药物,能不能老药新用。目前有了一些临床的数据,十几例、几十例的临床研究,给了一些正量的,近期效果比较好的一些结果。目前也在探索着,看怎么去临床应用,也希望在我们临床专家组的指导下,在我们处方医生的这种掌控下,针对病人的情况,做好我们的个体化治疗。
那至于去输已经感染新型冠状病毒患者的血浆,去通过这种已经产生的抗体,来有针对性的治疗。目前现在的重症患者,目前也得到了一个很好的初期的治疗效果,是通过十余例的患者。所以现在作为卫生管理部门,作为药监部门,是鼓励这种临床研究。也没有大范围的,只要你感染了,我就给你输入这些确诊患者,康复患者的血浆,可能更多的还聚焦那些危重患者,本来就没有很好的针对性的,特异性的抗病毒药物。
而这些重症患者,已经出现了呼吸衰竭,或者多器官功能不全的患者,这种血浆回输的方法,就是确诊患者,康复后的患者的血浆回输,把一些抗体输进去,这种方法学从理论上是站得住脚的。但是针对哪些人群,哪些医院具备这个资质,到底要怎么用,我想随着第六版指南的出台,国家会有规定。目前更多的都是中西医结合,对症调理,增强免疫,更多的老药新用,做一些临床尝试,包括这次血浆回输的方法,我们也希望它能给那些危重病人至少带来一线希望,降低死亡率。
但是具体的一些依据还取决于病例的增多大数据的建立,最终拿出不管是老药新用,不管是中西医结合,不管是我们这次血浆回输的方法,我们希望拿数据给今后的这种突发疫情,今后的还有可能再次变异的冠状病毒感染的患者,能够得到更好的医疗救助。
但是我想告诉大家,即使你针对以前SARS的这种疫苗也好,也没有研发出来,即使研发出来,针对这次新型的冠状病毒,有没有用也很难说。由于上次SARS在十七年前,其实有关SARS疫苗的研发都进程一半了,进行了临床一期研究,但是疫情结束了,没病人了,怎么做临床对照研究。所以目前针对SARS的疫苗就是到一半就停止了。
所以这个SARS的故事给了我们针对新型冠状病毒的新药研究和疫苗研发也给了更多的启发,接下来有很多的重症患者又没有更好的治疗办法,那我们干吗不去老药新用,进行临床研究,至少这些药物在正作用,特别是副作用、毒副反应方面有很好的一些数据。我们尝试着进行上市以后的临床研究,既能够针对这种重症患者的救治提供一种途径,那另外也能验证我们已经应用到临床,治疗其他冠状病毒的药物,能不能对这种新型冠状病毒能有效,也是一种尝试。
那还有如果在短时间内,因为现在已经从12月份到现在,12月份、1月份,现在2月份了,马上一个季度的时间过去了。如果我们的国际合作,能够推进的更好,我们科学家跟医学家的合作,平台更好,能把我们目前研发抗病毒药物的周期能够缩短,能够尽早上临床研究,运用现有的一些重症病人,也可能使我们的药物研发的周期会缩短。
如果现在已经有了很好的这种灭活的病毒株,能够有很好的动物实验,能够让这些疫苗尽快上一期临床,我想也是一个很好的时机。包括美国新来的抗病毒药物,它入组才2月5号入组,按照它的项目要求是4月27号结束,它结束入组,它有数据分析,要有一些临床研究,数据的统计。所以真正应用到临床也在5月份以后。
所以也希望如果能够缩短时间,能够开辟绿色通道,能够提高我们的国际合作效率,加强我们转化医学临床研究,我们也真期待着这些新的抗病毒药物,能够早日上临床。这个正在努力探索的新型冠状病毒的疫苗,能够早日进入临床研究,这是我们所期望的。