药物临床试验研究程序

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医生主讲实录

​第一个,在进行任何筛选步骤之前必须获得患者的签名,并签署日期的自行同意书。

第二个,筛选期,治疗前21天内采取合适的可重复的诊断方法,可以结合体检,影像学包括ctm2测量完成总体评价,并确认和记录,治疗前十四天必须完成检查,包括人口统计学资料和病史和体检,癌症和治疗史。

治疗前七天包括的内容,包括生命体征,体格检查,血常规,生化常规,尿常规。

第三个,给药期,二十四小时心电监护。

第四个,观察期,按照方案进行各项的检查和观察。

以上内容仅供参考

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