恶性肿瘤现在已经成为威胁全中国以及全人类生命的头号的杀手,最近一些年,靶向治疗以及基因免疫治疗和传统的治疗相比,明显地提高了患者的生存质量和生活质量,所以抗肿瘤新药的研发在抗肿瘤治疗中的地位是日益显著,比如2018年刚上市的安罗替尼、赛瑞替尼、注射用阿扎胞苷,都给患者带来了不小的希望。
一般情况下,抗肿瘤药物的研发包括一期临床实验,二期临床实验和三期临床实验,这三个阶段是比较传统的抗肿瘤新药的研发模式。
而最近几年,以无缝设计取代了传统的三阶梯药物的开发模式,无论是从临床实验的安全性看,还是新药研发的速度来看,都可以给患者带来福音。