妊娠期降压药物的分级

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医生主讲实录

妊娠期降压药主要参考美国食品药品监督管理局FDA风险等级进行分级。a,b,c,d,x五个等级,a级适宜应用,b,c,d依次递减,x为禁用。五个等级的分类标准如下:

a:在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险,对胎儿伤害的可能性极小。

b:动物繁殖实验中并未显示对胎儿有危险,但无孕妇的对照组和对动物繁殖实验显示有副作用,但在早期孕妇的对照组中并不能肯定其副反应。

c:动物研究证明对胚胎有副反应,但在妇女中无对照组研究或在孕妇和动物的研究中无可以利用的资料。药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。

d:对人类胎儿的危险有肯定的证据,尽管有害对孕妇需肯定其有利方予以应用。

x:在动物和人类的研究中已证实可使胎儿异常基于人类的经验知其对胎儿有危险,或对二者均有害,而且该药物对孕妇的应用,其危险明显大于任何有益之处,该药禁用于妊娠或将妊娠的妇女。

以上内容仅供参考

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