美国FDA药物致畸等级

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医生主讲实录

根据药物对胎儿的致畸影响,美国fdi对孕妇用药制定了五个等级,分别是abcdx级,各自的特点是a级在对照研究中对胎儿没有危害,b级对人类胎儿无危害,动物研究表明对胎儿可能有副作用或动物研究对胎儿无危害,但在人类未得到证实,c级不能排除危害,缺少在人类中的研究,动物研究显示,对胎儿可能有或无危害,仅在权衡利弊,对胎儿的益处大于危害之后方可应用。

d级也有对人类胎儿危害的证据,但孕妇用后益处,可能超过危害,x级在动物和人类观察到对胎儿有致畸作用,在孕妇中禁忌使用,所以孕妇用药最安全的是a级,其次b级,x级禁忌使用。

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