什么是药物不良反应和药物不良事件?

药物相关的器官损害通常包括两种情况,药物不良反应和药物不良事件。

药物不良反应是指合格的药品在正常用法用量下,出现的与用药目的无关的有害反应,药品不良反应是药品固有特性所引起,任何药品都有可能引起不良反应。

药品不良事件是指药物治疗过程中出现的不良临床事件,不一定与该药有因果关系。

药品不良反应和药品不良事件含义不同,一般药品不良反应是因果关系已确定的反应,而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反映。它在国外的药品说明书中经常出现,此反应不能确定是由该药物引起,尚需要进一步的评估了解。

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