药物不良反应是指药物的正常用法用量情况下,由于药品质量问题或用药不当所引起的有害反应,如药物的副作用、毒性作用、过敏反应、二重感染、药物间不良的相互作用,以及致癌致畸作用等,这些不良反应有些是在药品质量有问题,或者用药不当时才会出现,有些是在质量检验合格,用法用量正确的情况下可能出现,药物的不良反应与医疗事故是有本质区别的。
药物的副作用是指药物在治疗疾病时,出现的除了治疗作用以外的其他作用,如大剂量黄芪用来治疗气虚证时,容易产生腹胀的副作用。这种副作用已通过配合理气药陈皮使其减轻或消除,
毒性作用是指用药剂量过大或时间过长,引起的人体生理生化方面的变化,和脏器的功能形态方面的损害。
过敏反应,这种反应与药物剂量无关,只发生在对某些药物非常敏感的病人身上,而一般人即使应用较大剂量也不会发生这种反应。